charakterystyka ISO 9001
System Zarządzania Jakością zgodny z wymaganiami ISO 9001
Norma ISO 9001 zawiera wymagania dla systemu zarządzania jakością mającego zastosowanie dla każdej organizacji, niezależnie od jej wielkości i rodzaju, która potrzebuje wykazać zdolność do ciągłego dostarczania wyrobów zgodnych z wymaganiami klienta i mających zastosowanie przepisów oraz dążącej do zwiększenia zadowolenia klienta (według ISO 9001 wyrobem jest także usługa).
Międzynarodowa norma ISO 9001 stanowi podstawę do opracowania, wdrożenia i certyfikacji systemów zarządzania jakością. Zastosowane normatywne podejście do tematyki jakości niesie w sobie równocześnie cechę uniwersalności. Wynika ona bezpośrednio z pojęcia jakości, które związane jest z systemem zarządzania każdą organizacją, przez co nie koncentruje się na wybranej branży. Zastosowanie takiej uniwersalnej konstrukcji możliwe jest zatem w odniesieniu do organizacji każdego typu, w tym również do jednostek świadczących usługi czy Organizacji non-profit. Takie rozwiązania od szeregu lat stosowane są w Unii Europejskiej, a więc są dla nas obowiązującym standardem.
W dniu 14 listopada 2008r. Międzynarodowy Komitet Normalizacyjny (ISO) opublikował nową normę jakościową – ISO 9001:2008.
ISO 9001:2008, "System Zarządzania Jakością – Wymagania" jest czwartą wersją standardu opublikowanego po raz pierwszy w 1987 r., który stał się ogólnoświatowym wzorcem służącym zapewnieniu możliwości spełnienia wymagań jakościowych i zwiększania satysfakcji Klienta w relacjach dostawca-klient.
ISO 9001:2008 nie zawiera nowych wymagań w porównaniu z wydaniem z roku 2000, który zastępuje. Wprowadza wyjaśnienia dla istniejących już wymagań ISO 9001:2000, oparte na ośmioletnim doświadczeniu w ogólnoświatowym wdrażaniu standardu, i wprowadza zmiany w celu zwiększenia zgodności z systemem zarządzania środowiskowego ISO 14001:2004. Dodatkowo, analizując treść nowego wydania normy ISO 9001:2008 zauważyć można zwiększony nacisk na:
- zapewnienie zgodności z mającymi zastosowanie przepisami ustawowymi i statutowymi Organizacji
- nadzór nad procesami zlecanymi na zewnątrz
(przypominamy że tego typu wymagania znajdowały się już w normie ISO 9001:2000)
Żadne nowe wymagania nie zostały wprowadzone w nowej edycji, ale korzystając z wyjaśnień w ISO 9001:2008, użytkownicy dawnej wersji normy muszą zastanowić się, czy wprowadzone wyjaśnienia mają wpływ na ich obecną interpretację ISO 9001:2000, gdyż być może będą potrzebne zmiany w ich systemie zarządzania jakością.
System zarządzania jakością można było certyfikować na zgodność z normą ISO 9001:2000 do listopada 2009.
Do listopada 2010 certyfikaty na zgodność z ISO 9001:2000 oraz ISO 9001:2008 funkcjonowały równolegle. Po upływie tego okresu na rynku nie powinno być już certyfikatów ISO 9001:2000.
Teoretycznie od 15.11.2008r. można było certyfikować system zarządzania jakością na zgodność z ISO 9001:2008. Jednak w praktyce pierwsze certyfikacje miały miejsce dopiero w styczniu 2009r. Nasi konsultanci już od 15.11.2008r. byli przygotowani do wprowadzania systemu zarządzania jakością zgodnego z ISO 9001:2008.
Proces wdrażania wymagań ISO 9001:2008 nie uległ zmian w stosunku do procesu wdrażania systemu zgodnego z ISO 9001:2000. Jego przebieg został przedstawiony w zakładce: proces wdrażania.
Zapraszamy do współpracy w zakresie
wdrażania systemów zarządzania jakością zgodnych z wymaganiami ISO 9001
Zobacz przykładowe, oferowane przez nas szkolenia otwarte i zamknięte z zakresu ISO 9001:
System Zarządzania Jakością zgodny z wymaganiami ISO 9001
Norma ISO 9001 zawiera wymagania dla systemu zarządzania jakością mającego zastosowanie dla każdej organizacji, niezależnie od jej wielkości i rodzaju, która potrzebuje wykazać zdolność do ciągłego dostarczania wyrobów zgodnych z wymaganiami klienta i mających zastosowanie przepisów oraz dążącej do zwiększenia zadowolenia klienta (według ISO 9001 wyrobem jest także usługa).
Międzynarodowa norma ISO 9001 stanowi podstawę do opracowania, wdrożenia i certyfikacji systemów zarządzania jakością. Zastosowane normatywne podejście do tematyki jakości niesie w sobie równocześnie cechę uniwersalności. Wynika ona bezpośrednio z pojęcia jakości, które związane jest z systemem zarządzania każdą organizacją, przez co nie koncentruje się na wybranej branży. Zastosowanie takiej uniwersalnej konstrukcji możliwe jest zatem w odniesieniu do organizacji każdego typu, w tym również do jednostek świadczących usługi czy Organizacji non-profit. Takie rozwiązania od szeregu lat stosowane są w Unii Europejskiej, a więc są dla nas obowiązującym standardem.
W dniu 14 listopada 2008r. Międzynarodowy Komitet Normalizacyjny (ISO) opublikował nową normę jakościową – ISO 9001:2008.
ISO 9001:2008, "System Zarządzania Jakością – Wymagania" jest czwartą wersją standardu opublikowanego po raz pierwszy w 1987 r., który stał się ogólnoświatowym wzorcem służącym zapewnieniu możliwości spełnienia wymagań jakościowych i zwiększania satysfakcji Klienta w relacjach dostawca-klient.
ISO 9001:2008 nie zawiera nowych wymagań w porównaniu z wydaniem z roku 2000, który zastępuje. Wprowadza wyjaśnienia dla istniejących już wymagań ISO 9001:2000, oparte na ośmioletnim doświadczeniu w ogólnoświatowym wdrażaniu standardu, i wprowadza zmiany w celu zwiększenia zgodności z systemem zarządzania środowiskowego ISO 14001:2004. Dodatkowo, analizując treść nowego wydania normy ISO 9001:2008 zauważyć można zwiększony nacisk na:
- zapewnienie zgodności z mającymi zastosowanie przepisami ustawowymi i statutowymi Organizacji
- nadzór nad procesami zlecanymi na zewnątrz
(przypominamy że tego typu wymagania znajdowały się już w normie ISO 9001:2000)
Żadne nowe wymagania nie zostały wprowadzone w nowej edycji, ale korzystając z wyjaśnień w ISO 9001:2008, użytkownicy dawnej wersji normy muszą zastanowić się, czy wprowadzone wyjaśnienia mają wpływ na ich obecną interpretację ISO 9001:2000, gdyż być może będą potrzebne zmiany w ich systemie zarządzania jakością.
System zarządzania jakością można było certyfikować na zgodność z normą ISO 9001:2000 do listopada 2009.
Do listopada 2010 certyfikaty na zgodność z ISO 9001:2000 oraz ISO 9001:2008 funkcjonowały równolegle. Po upływie tego okresu na rynku nie powinno być już certyfikatów ISO 9001:2000.
Teoretycznie od 15.11.2008r. można było certyfikować system zarządzania jakością na zgodność z ISO 9001:2008. Jednak w praktyce pierwsze certyfikacje miały miejsce dopiero w styczniu 2009r. Nasi konsultanci już od 15.11.2008r. byli przygotowani do wprowadzania systemu zarządzania jakością zgodnego z ISO 9001:2008.
Proces wdrażania wymagań ISO 9001:2008 nie uległ zmian w stosunku do procesu wdrażania systemu zgodnego z ISO 9001:2000. Jego przebieg został przedstawiony w zakładce: proces wdrażania.
Zapraszamy do współpracy w zakresie
wdrażania systemów zarządzania jakością zgodnych z wymaganiami ISO 9001
Zobacz przykładowe, oferowane przez nas szkolenia otwarte i zamknięte z zakresu ISO 9001:
Wdrażanie Systemu Zarządzania Jakością
Wdrożenie Systemu Zarządzania Jakością opisanego normą ISO 9001:2008 składa się z następujących etapów:
- AUDIT WSTĘPNY
Analiza działań oraz dokumentów wewnętrznych firmy dotyczących danego punktu normy ISO 9001 oraz określenie zakresu niezbędnych działań dla spełnienia wymogów normy (Audit istniejącego w firmie SZJ).
Przeprowadzenie auditu na zgodność działań prowadzonych w poszczególnych procesach, funkcjonującej dokumentacji i zapisów z wymaganiami normy ISO 9001.
Ustalenie konkretnych zadań poszczególnym pracownikom i zespołom.
- SZKOLENIE WSTĘPNE
Szkolenie kadry i pracowników Przedsiębiorstwa z zakresu wymagań normy ISO 9001, oraz metodyki budowy i wdrażania Systemu Zarządzania Jakością w Firmie.
Wyjaśnienie kolejnych działań koniecznych dla wdrażania systemu jakości.
- IDENTYFIKACJA I OKREŚLENIE PROCESÓW
Zapoznanie się z działaniami prowadzonymi w Przedsiębiorstwie. Identyfikacja i określenie procesów dotyczących jakości występujących w firmie. Ustalenie powiązań pomiędzy poszczególnymi procesami. Zdefiniowanie regulacji odnośnie zarządzania zidentyfikowanymi procesami oraz zapewnienia nadzorowanych warunków ich realizacji.
Zdefiniowanie dodatkowych procesów wymagających uregulowania w systemie w tym między innymi ciągłe doskonalenie, audity wewnętrzne itp.
- STRUKTURA ORGANIZACYJNA I ODPOWIEDZIALNOŚCI
Wprowadzenie zmian organizacyjnych niezbędnych dla skutecznego i efektywnego funkcjonowania systemu zarządzania jakością. Przeanalizowanie uregulowań w zakresie podziału odpowiedzialności. Wprowadzenie niezbędnych zmian w schemacie organizacyjnym. Modyfikacje zakresów obowiązków, ustalenie nowych funkcji stanowisk dla działań wymaganych normą ISO 9001 (w tym Pełnomocnika ds. Systemu Zarządzania, auditorów wewnętrznych)
- POLITYKA I CELE JAKOŚCI
Analiza strategii firmy ukierunkowana zarówno na zewnątrz firmy (klienci, dostawcy i kooperanci), jak i w stosunku do wewnętrznych potrzeb firmy (uwzględnienie relacji z pracownikami, zasady podejmowania nowych zadań /celów, potrzeba ciągłego doskonalenia i pracy zespołowej,...).
- REGULACJE SYSTEMOWE - DOKUMENTACJA
Opracowanie, analiza i weryfikacja projektów dokumentów systemowych (procedur, instrukcji, formularzy) oraz ich wdrażanie - konsultacje.
Opisanie sposobów postępowania w celu zapewnienia nadzorowanych przebiegów procesów i drealizacji ziałań. Weryfikacja powiązań zawartych w poszczególnych dokumentach.
UWAGA:
W ramach współpracy proponujemy 2 sposoby opracowywania dokumentacji systemowej:
- Wszystkie dokumenty są opracowywane przez Konsultantów Centrum MALON GROUP na podstawie informacji uzyskanych w Przedsiębiorstwie poprzez przeprowadzenie wizji lokalnych oraz wywiadów z pracownikami odpowiedzialnymi za dany obszar. Weryfikacja projektów dokumentów polega na dokładnym ich przeanalizowaniu i omówieniu przez pracowników odpowiedzialnych za dany obszar wraz z Konsultantem odpowiedzialnym za dany projekt. Dopiero po uzyskaniu akceptacji pracowników i kierownictwa Konsultant rozpoczyna prace związane z wdrożeniem danego dokumentu (szkolenie personelu).
- Dokumenty są opracowywane przez pracowników wdrażającej system Organizacji na podstawie wskazań i informacji przekazywanych przez Konsultantów i Szkoleniowców Centrum MALON GROUP. Opracowane dokumenty są weryfikowane przez konsultantów pod kątem wszelkiego rodzaju występujących w nich niedociągnięć i ich słabych stron. Na podstawie niniejszych uwag odpowiedzialni za opracowanie danego dokumentu dokonują stosownych zmian i poprawek.
- Księga Jakości.
Opracowanie opisu systemu jakości zawierającego charakterystykę poszczególnych procesów wraz ze wskazaniem powiązań z normą ISO 9001.
UWAGA:
Opracowanie Księgi Jakości odbywa się analogicznie, jak w przypadku innych dokumentów systemowych (patrz punkt wyżej).
- Audity wewnętrzne
Przeprowadzenie auditu wewnętrznego całego systemu zarządzania jakością wdrożonego w Przedsiębiorstwie.
Przeprowadzenie auditów wewnętrznych dla poszczególnych procesów występujących w firmie. Wskazanie obszarów niezgodnych oraz nie w pełni efektywnych w stosunku do uregulowań (procedury, instrukcje...).
- Działania korygujące, zapobiegawcze i doskonalące
Wprowadzenie działań korygujących i zapobiegawczych po przeprowadzonym audicie systemu zarządzania jakością.
Przeanalizowanie przyczyn zidentyfikowanych problemów. Zaplanowanie działań oraz nadzorowanie ich realizacji wraz z oceną skuteczności (w przypadku zakończenia działań).
- Przeprowadzenie przeglądu Systemu Zarządzania Jakością.
Ocena dotychczasowej skuteczności poszczególnych obszarów działania firmy, realizacja przyjętej strategii (polityki jakości, celów) firmy, ocena zadowolenia klientów, analiza wyników auditów wewnętrznych, działań korygujących i zapobiegawczych, analiza niezgodności i możliwości doskonalenia, ocena zaangażowania pracowników, analiza przydatności infrastruktury, ocena skuteczności komunikacji wewnętrznej i wymiany informacji.
- Audit certyfikujący.
Gwarantujemy Państwu obecność konsultanta podczas auditu certyfikującego.
Do obowiązków konsultantów CENTRUM MALON GROUP będzie należało również ułatwienie komunikacji pomiędzy Państwa Przedsiębiorstwem, a jednostką certyfikując.