ISO/ IEC 17025 – Ogólne wymagania dotyczące laboratoriów badawczych i wzorcujących

 

Norma ISO/ IEC 17025 „Ogólne wymagania dotyczące laboratoriów badawczych i wzorcujących” została opracowana i opublikowana po raz pierwszy przez Międzynarodową Organizację Normalizacyjną już w 1999 roku z myślą o laboratoriach rozwijających swoje systemy jakości, administracyjne i techniczne, służące zarządzaniu ich działalnością. Kolejną edycją niniejszego standardu była norma wydana przez ISO/ IEC w 2005r.
 

Niniejszy standard może być stosowany we wszystkich laboratoriach, niezależnie od ilości pracowników, zakresu prowadzonych badań oraz wzorcowań, podejmujących jeden lub więcej rodzajów działalności, tj.:

  • pobieranie próbek;

  • opracowywanie nowych metod badawczych;

  • rozwój nowych metod badawczych.

Norma ISO 17025 oparta jest na systemie jakości zgodnym z normą ISO 9001. Oznacza to, że jeżeli laboratorium działa zgodnie z wymaganiami ISO 17025, to równocześnie wykonuje swoje badania i wzorcowania w systemie jakości zgodnym z normą ISO 9001.
 
 

Zasadniczymi celami wdrożenia normy ISO 17025 w laboratorium są:

  1. pomoc przy opracowaniu i wdrożeniu systemu zarządzania jakością;

  2. ustanowienie ogólnych wymagań umożliwiających wykazanie zdolności laboratorium do wykonania badań i wzorcowań;

  3. ustanowienie podstawy do akredytacji laboratorium.

Struktura normy składa się z 2 zasadniczych elementów – rozdziału czwartego, w którym podano wymagania dla właściwego systemu zarządzania, a więc:

  • nadzoru nad dokumentami;

  • przeglądu zamówień ofert i umów;

  • podwykonawstwa badań i wzorcowań;

  • zakupu usług i dostaw;

  • obsługi klienta;

  • skarg;

  • nadzorowania niezgodnych z wymaganiami badań i/ lub wzorcowań;

  • auditów wewnętrznych oraz działań korygujących i zapobiegawczych;

  • nadzoru nad zapisami;

  • przeglądu zarządzania.

oraz rozdziału piątego, zawierającego wymagania związane z kompetencjami technicznymi laboratorium, które dotyczą:

  • personelu;

  • wyposażenia;

  • warunków lokalowych i środowiskowych;

  • spójności pomiarowej;

  • metod badania i wzorcowania oraz ich walidacji;

  • pobierania próbek;

  • postępowania z obiektami do badań i wzorcowań;

  • zapewnienia jakości wyników badań i wzorcowania;

  • przedstawiania wyników.

Rozdziały 4 i 5 odnoszą się do wymagań, jakie musi spełnić laboratorium w celu uzyskania akredytacji.
 

Laboratorium, które wdrożyło ISO 17025 jest w stanie zapewnić, że wykonywane przez nie badania i wzorcowania są zgodne z systemem jakości, a otrzymywane wyniki są miarodajne, charakteryzują się rzetelnością i dokładnością.
 

Badania i wzorcowania jakie wykonują laboratoria, stanowią kombinację metod znormalizowanych i nieznormalizowanych oraz własnych – opracowanych przez te jednostki. Zgodnie z normą ISO 17025 laboratorium powinno wykonywać badania i wzorcowania posługując się do tego celu wykwalifikowanym personelem, sprawną aparaturą badawczą oraz udokumentowanymi procedurami, a także podejmować właściwe metody badań i wzorcowań spełniające wymagania Klienta.
 
 

Korzyści wynikające z zastosowania ISO 17025:

  • zwiększenie prestiżu laboratorium;

  • usprawnienie jego działalności;

  • kompetentny personel kierowniczy i techniczny;

  • stosowanie wysokiej klasy aparatury badawczej;

  • jasno sprecyzowane zakresy odpowiedzialności i uprawnień kadry;

  • uzyskiwanie wyników badań o dużej dokładności i wiarygodności;

  • podniesienie kwalifikacji zawodowych pracowników;

  • możliwość doskonalenia systemu poprzez audity, działania korygujące i zapobiegawcze.

 

Zapraszamy do współpracy przy wdrażaniu systemów jakości
w laboratoriach w oparciu o ISO 17025

Tekst powstał w oparciu o:

  1. ISO/IEC 17025:2005 „Ogólne wymagania dotyczące kompetencji laboratoriów badawczych i wzorcujących”
    (PN-EN ISO/IEC 17025:2005)


Back to Top

Szkolenia z zakresu Systemu Zarządzania Jakością ISO 9001:2015

Na których szczegółowo zostaną omówione wytyczne i wymagania nowej normy ISO 9001:2015 oraz zakres i specyfika zmian, jakie zostały wprowadzone w nowej normie w porównaniu z poprzednim jej wydaniem ISO 9001:2008.

Wysyłając zgłoszenie wyrażają Państwo zgodę na otrzymanie planu szkoleń z zakresu ISO 9001:2015