SONITUS – wdrożenie ISO/IEC 17025 oraz uzyskanie akredytacji PCA (2025-02-07)

W działalności laboratorium badawczego kluczowe znaczenie ma nie tylko poprawność wykonywanych badań, lecz przede wszystkim możliwość jednoznacznego wykazania ich wiarygodności, powtarzalności i zgodności z wymaganiami akredytacyjnymi. W obszarze pomiarów akustycznych, gdzie interpretacja zjawisk musi opierać się na jednoznacznych wynikach liczbowych, spełnienie tych wymagań ma szczególne znaczenie.

SONITUS sp. z o.o. sp. k. z siedzibą we Wrocławiu postawił sobie jasno określony cel: zaprojektować i wdrożyć w laboratorium badawczym system zarządzania zgodny z wymaganiami ISO/IEC 17025, który będzie realnym wsparciem dla codziennej pracy zespołu, a jednocześnie spełni wymagania procesu akredytacji. W realizacji projektu firmę wspierał zespół Malon Group Sp. z o.o., prowadząc działania doradcze i szkoleniowe od etapu analizy wstępnej aż do audytu akredytacyjnego.

Projekt rozpoczął się od analizy GAP, której celem była ocena aktualnego stanu funkcjonowania laboratorium w odniesieniu do wymagań normy ISO/IEC 17025. Analiza pozwoliła zidentyfikować istniejące mocne strony, obszary wymagające doprecyzowania oraz elementy systemu, które należało zaprojektować lub uporządkować w sposób zapewniający spójność i odporność na zmienność codziennej pracy laboratorium.

Kolejnym etapem było zdefiniowanie kontekstu organizacji oraz identyfikacja ryzyk i szans związanych z jakością i bezstronnością badań. Prace te koncentrowały się na przełożeniu wymagań normy na realia laboratorium akustycznego: identyfikacji punktów krytycznych w procesach pomiarowych, zabezpieczeniu niezależności i bezstronności personelu oraz zapewnieniu spójności i wiarygodności wyników. Etap ten stanowił fundament całego systemu zarządzania.

Następnie opracowano i wdrożono kompletną dokumentację systemową laboratorium, dostosowaną do rzeczywistego zakresu działalności SONITUS, obejmującego pomiary akustyczne realizowane według pięciu metod badawczych. Równolegle przygotowano dokumentację techniczną, w tym zasady prowadzenia zapisów, nadzoru nad wyposażeniem pomiarowym, zapewnienia jakości wyników, zarządzania kompetencjami personelu oraz nadzoru nad metodami badawczymi. Istotnym elementem projektu było również wdrożenie rozwiązań umożliwiających prowadzenie dokumentacji w formie elektronicznej, co pozwoliło na uporządkowanie zapisów i usprawnienie nadzoru nad danymi.

Jednym z kluczowych etapów projektu była weryfikacja i walidacja metod badawczych zgłaszanych do akredytacji. Działania te obejmowały opracowanie opisów metod, potwierdzenie ich przydatności do zamierzonego zastosowania oraz udokumentowanie wyników potwierdzających kontrolę nad procesem pomiarowym. Wsparcie Malon Group polegało na uporządkowaniu tego obszaru w sposób zgodny z wymaganiami ISO/IEC 17025 i oczekiwaniami jednostki akredytującej.

Równolegle realizowano szkolenia dla kadry kierowniczej oraz personelu laboratorium, ukierunkowane na praktyczne stosowanie wymagań normy ISO/IEC 17025, utrzymanie porządku w zapisach oraz bieżące funkcjonowanie systemu zarządzania. Dodatkowo przygotowano Pełnomocnika ds. Systemu Zarządzania, zapewniając organizacji kompetencje niezbędne do samodzielnego utrzymywania i doskonalenia systemu po zakończeniu projektu.

Końcowym etapem prac była ocena funkcjonowania systemu poprzez audyt wewnętrzny oraz przegląd zarządzania, a następnie przygotowanie zgłoszenia do akredytacji i wsparcie w trakcie audytu akredytacyjnego. Efektem przeprowadzonych działań było uzyskanie akredytacji PCA dla laboratorium badawczego – AB 1924, potwierdzającej spełnienie wymagań ISO/IEC 17025.

Wdrożenie systemu zarządzania zgodnego z ISO/IEC 17025 w SONITUS miało jasno określony cel: zapewnienie, że wyniki badań są nie tylko poprawne technicznie, lecz również odtwarzalne, udokumentowane i wiarygodne. Zrealizowany projekt potwierdził, że właściwie zaprojektowany system zarządzania stanowi realne wsparcie dla pracy laboratorium, a nie jedynie formalne spełnienie wymagań akredytacyjnych.

Z wyrazami szacunku,
Zespół Malon Group