Wyroby medyczne – nasze usługi

Świadczymy szerokie spektrum usług związanych z wyrobami medycznymi. Z tego względu zostały one przedstawione w niżej przywołanych grupach. Zapraszamy do zapoznania z naszą ofertą w interesującym Państwa zakresie:

• Zapewnienie zgodności z Rozporządzeniem MDR dla producentów, importerów i dystrybutorów
  W tym punkcie została przedstawiona charakterystyka Rozporządzenia MDR oraz naszych usług jakie świadczymy naszym Klientom w celu zapewnienia zgodności z mającymi zastosowanie wymaganiami prawnymi

   

• system zarządzania jakością zgodny z wymaganiami normy ISO 13485
  Zagadnienia dotyczące systemu zarządzania jakością dla producentów wyrobów medycznych, producentów komponentów wyrobów medycznych, firm świadczących usługi w zakresie serwisu wyrobów medycznych oraz świadczących inne usługi związane z wyrobami medycznymi

   

• Zarządzanie Ryzykiem wyrobów medycznych zgodnie z ISO 14971
  W tym punkcie przedstawione zostały zagadnienia dotyczące oceny ryzyka wyrobów medycznych. Zagadnienia przedstawione w tym punkcie stanowią uszczegółowienie jednego z istotniejszych obszarów w odniesieniu, do którego wymagania zostały przedstawione w Rozporządzeniu MDR. Skutecznie wdrożony system zarządzania ryzykiem pozwala na uzyskanie wyników, które zapewniają odpowiedni poziom bezpieczeństwa wyrobów medycznych.